harvoni药品是由吉利德研发的每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,该疗法是由核苷酸类似物聚合酶抑制剂Sofosbuvir和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂Ledipasvir组成的复方制剂。2014年10月,Harvoni经FDA批准用于基因型1丙肝成人患者的治疗,是全球首个批准用于治疗基因1型丙肝感染的每日一次的全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法,Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用,该药将成为丙肝临床治疗的金标准。
2017年10月,吉利德公布了来迪派韦90mg/索磷布韦400mg(LDV/SOF)用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者III期临床试验结果:来自中国18个研究结构206名入组患者经12周LDV/SOF治疗后均获得100%的持续病毒学应答。这一结果也是Harvoni在国内获批的基础。据统计,截至2017年底,我国的丙型肝炎感染者超过1000万人,是世界上丙肝人数最多的国家,丙肝患者的临床治疗急需兼具疗效和耐受性的高效药物治疗方案。在全球丙肝市场都趋于饱和的情况下,中国市场已成为制药巨头谋求业绩增长的新阵地。
在2017年期间吉一代Sovaldi在中国上市获得批准,用于治疗联合其他药物来治疗成人型泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,这是吉利德在中国获批的第一个丙肝药物;2018年5月,吉三代Epclusa在我国获批上市,用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。随着吉二代Harvoni的即将获批上市,中国市场已经成为吉利德未来业绩增长的动力。
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