Vitrakvi是用于治疗实体肿瘤的靶向药物

　　在11月期间，有美国FDA通过了Vitrakvi药品的批准治疗成人和 儿童发癌症的疾病。这是目前该机构基于不同类型肿瘤中共同的生物标志物批准的第二个癌症治疗药。近日，一款改写全球患癌人口的命运的精准抗癌药，在美国FDA正式上市，可以针对17钟肿瘤，有效率可高达75%！

　　Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶（neurotrophic receptor tyrosine kinase，NTRK）基因融合而无已知的获得性抗性突变，转移性的或手术切除可能导致严重病状，目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。其成功意义重大。

　　FDA掌门人Scott Gottlieb博士指出：这项批准标志着基于肿瘤基因而非体内部位治疗癌症的重要转变迈出的新的一步。这个新药并不是专门针对在身体特定器官中发生的癌症，例如乳腺癌或结肠癌，即与肿瘤位点无关。这项批准反映了使用生物标志物指导药物开发以及更能靶向传输的药物开发方面取得的重要进展。日后，合适的患者有可能在正确的时间得到正确的治疗。这类药物的开发需招募患有不同肿瘤而有共同基因突变的患者。在十年前，由于人们对这种癌症基因突变知之甚少，显然这是不可能实现的。

　　研究表明，编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其它基因融合，从而产生支持肿瘤生长的信号。NTRK融合很罕见，但存在于身体许多部位出现的癌瘤中。在Vitrakvi获准之前，对于表达这种突变的癌症，例如乳腺类似物分泌癌、细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤都没有治疗手段。

　　在三项临床试验中对larotrectinib的疗效进行了研究，参与者中包括55名患有实体肿瘤的儿科和成人患者，这些患者携带已确定而没有抗性突变的NTRK基因融合，并且他们的肿瘤是转移性的，或者手术切除可能导致严重病状。这些患者迄今没有满意的替代治疗办法或治疗后会迅速恶化。

　　在不同的类型当中实体瘤的调查中有75%左右的机率显示总体应答率。这些应答是持久的，其中有73％至少持续6个月，在结果分析时有39％已经持续1年或更长时间。对larotrectinib产生应答的携带NTRK融合的肿瘤类型包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌等多种实体瘤。

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