在不久罗氏宣布由国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以我们称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。按照目前的肺癌治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,美国FDA在2011年批准克唑替尼上市,中国CFDA在2013年批准上市,商品名赛可瑞。克唑替尼耐药之后,可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等药物。
1、ALK靶点
ALK是肺癌中第二类明确的常见驱动基因,与EGFR一起成为肺腺癌患者必测的两种基因。但相比EGFR,ALK的发生率低了不少。大数据显示,肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%,中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%。
2、ALK三代药物
目前在ALK也形成了一代二代三代的药物阶梯,每一代药物对应相应的靶点,耐药后而逐渐升阶使用。药物如此丰度,疗效见下也非常之高,一度ALK突变被称为钻石突变。可以说具有ALK突变的人群治疗效果会很好。
3、艾乐替尼的靶点
艾乐替尼是一种比较专一的靶药,靶点不多,以ALK和RET为主。目前主攻ALK阳性肺癌患者。
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