达格列净SGLT-2药物对患者肾脏有什么影响吗

　　早期美国食品与药物管理局发布对治疗2型糖尿病（T2DM）药物坎格列净和达格列净的警告，并且在药物警告标签中增加关于急性肾损伤的信息及对最小化这种风险的推荐。因为在2013年至2015年恩格列净获得批准时间内，美国FDA受收到101例可证实的坎格列净或达格列净引起急性肾损伤的报告，有些患者需要住院和透析，这仅是已经向FDA报告的例数，因此很可能还有额外的未报告病例。达格列净于2014年1月获批。

　　坎格列净、达格列净及恩格列净均是SGLT2抑制剂类降糖药，作用于肾脏SGLT2，促进葡萄糖由尿液排出体外。坎格列净和达格列净“伤”肾的警告和恩格列净“护”肾的研究结果在同一天发表，是否说明不同的SGLT-2抑制剂对肾脏具有不同的影响？首都医科大学附属北京安贞医院陶红教授在接受“心在线”采访时，对此进行了解读。其实FDA会例行对新上市的药物进行监测和警告，是为了更好的指导临床医生安全用药。因此FDA提示的问题都将得到重视，提醒医生及患者在临床使用中关注此问题。目前FDA关于这三种SGLT-2抑制剂的说明书中，都提到药物本身会引起肌酐升高、肾小球滤过率（eGFR）降低，对于急性肾损伤的描述都是类似。但根据现有的数据，急性肾损伤与对照组并没有统计学差异。

　　FDA警告的坎格列净、达格列净自2013年来引起急性肾损伤101例，尚需考虑自2013年以来美国使用这两种药物的病人总数，且需要明确是否存在因果关系。分析EMPA-REG的最新数据可以看到，恩格列净组（4124例）共45例发生急性肾损伤，安慰剂组（1212例）中也有37例发生急性肾损伤，但恩格列净组显著低于安慰剂组。由此提示，单纯的急性肾损伤发生例数并不能说明该药与肾损伤的关系。

　　除了以上的信息之外，急性肾损伤和潜在的肾脏获益为两个概念，两类评价指标。在EMPA-REG研究中对肾脏并发症的衡量指标是：新发大量白蛋白尿、血清肌酐倍增、开始肾脏替代治疗。其坎格列净、达格列净也都在进行肾脏方面的RCT研究（分别为CREDANCE-R、DECLARE），待研究结果公布会有助于更好理解不同SGLT-2药物对肾脏的作用。

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