替莫唑胺是用于多形性胶质母细胞瘤的药品 替莫唑胺药品说明

　　【替莫唑胺胶囊药品说明】

　　通用名称：替莫唑胺胶囊

　　英文名称：Temozolomide Capsules

　　汉语拼音：Timozuoan Jiaonang

　　【成份】

　　主要成分：替莫唑胺

　　化学名称：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺

　　化学结构式：

　　分子式：C6H6N6O2

　　分子量： 194.15

　　【性 状】

　　本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

　　【适应症】

　　本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

　　【规 格】

　　(1) 20mg，(2) 100mg。

　　【用法用量】

　　新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：

　　口服本品，每日剂量为75 mg/m2，共42天，同时接受放疗（60 Gy 分30次）；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。

　　同步放化疗期如果符合以下条件：绝对中性粒细胞计数≥1.5 × 10的9次方/L；血小板计数≥100× 10的9次方 /L；普通毒性标准（CTC）-非血液学毒性≤1级（除脱发、恶心和呕吐外），本品可连续使用42天，最多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步放化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准暂停或终止服用本品。

　　【禁 忌】

　　对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。妊娠期禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。禁用于严重骨髓抑制的患者。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。

　　替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。

　　【儿童用药】

　　尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。

　　【老年用药】

　　与年轻患者相比，老年患者（>70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

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