硼替佐米是用于治疗骨髓瘤靶向药物

　　在2003年期间硼替佐米被美国FDA批准上市，在2014年期间由由欧盟委员会批准进入欧洲市场，2005年获得前中国食品药品管理局批准进入中国市场。硼替佐米陆续的被批准应用治疗骨髓瘤用药地位的确定，硼替佐米在临床应用迅速扩大，2016年全球销售额达25亿美元，并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP 10榜单，是名副其实的重磅炸弹级药物。但是在2017年之前硼替佐米在国内3.5mg每支单价高达1.3万元人民币，每周期（21天）患者用药4支，周期费用高达5万元，大大限制了国内患者的使用。

　　2017年7月，人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，进口硼替佐米医保支付保准为3.5mg每支6116元人民币，降价一半以上，提高了患者的可及性。该通知明确，谈判药物仿制药也属于医保范畴。

　　在齐普乐药物注册审评期间，适逢国家药品注册政策大变革：大幅提升仿制药研究要求，开展仿制药一致性评价，加强研发现场核查等。对齐普乐的开发，齐鲁制药严格遵循与原研药一致性原则，按照高于美国药典标准（USP）和国家进口药品注册标准的内控标准，严控杂质数量及含量，专业打造国产硼替佐米精品。第三方权威部门检测数据显示，齐普乐比原研品质量更优、杂质数量更少、杂质含量更低。

　　齐鲁制药公司研发的药品在国内的作用主要是抗肿瘤的药物研发和生产企业，从上世纪八十年代开始，就将抗肿瘤药物作为主要开发方向，历经三十余年，持续上市一系列重要药物，为满足国内重大疾病临床亟需药品做出了卓越贡献。据了解，3.5mg齐普乐每支定价4180元人民币，价格仅为原研药国家医保谈判支付标准的三分之二，质量更好、价格更低的骨髓瘤靶向药物，必将惠及更多骨髓瘤患者。

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