2015 年末可谓惊喜连连, 继吉利德复方组合药物获批进口后,葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠(dolutegravir)也于 2015 年 12 月正式获批进口,商品名为特威凯(Tivicay)。
多替拉韦钠规格为 50 mg(以多替拉韦计),该药为 HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。
回顾多替拉韦钠在中国的开发历史,2014 年 4 月首次在中国申报临床,不到一年后即获批临床。紧接着,2015 年 4 月申报上市,8 个月获批上市。前后不超过 2 年时间。多替拉韦钠片分别于 2013 年 8 月和 2014 年 1 月在美国和欧洲获批上市,是 2014 年 GSK 最有前途的新产品,有成为「重磅炸弹」的潜力。
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