仑伐替尼治疗肝细胞癌（HCC）的效果好吗？

　　在早期，由日本卫材公司独立研制的药品仑伐替尼已经获得了国家药品监督管理局批准上市。仑伐替尼是由美国和欧盟获批作为一线疗法治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的药物。这是海外新药在中国少有的能与美欧相继上市。因此仑伐替尼在国内的上市，对于晚期肝癌患者来说效果很良好。

　　在2018年之前，唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有一种——索拉非尼，在过去的近十年中，没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼，但是索拉非尼临床应用近十年来，其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望，临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。2017年的美国肿瘤学会年会上，卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

　　REFLECT研究[1]是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验，试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明，仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

　　根据相关的数据显示中国晚期的肝癌患者生存的几率比欧美国家更短，因为我国是原发性的肝癌常见的HCC，乙型肝炎病毒（HBV）感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素，因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示，仑伐替尼组[中位总生存期（mOS）为15.0个月]相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

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