瑞德西韦(Remdesivir)的临床有效性如何判断?据《健康报》报道,试验组患者在标准治疗方案的基础上,接受首剂瑞德西韦200mg静脉点滴,随后连续9天每日100mg静脉点滴;对照组患者接受标准治疗和相同剂量安慰剂治疗。
在疗效指标方面,分为主要结果指标和次要结果指标,时间窗为28天。在主要结果指标中,临床恢复时间方面,从开始治疗(瑞德西韦或安慰剂)到发热、呼吸频率、血氧饱和度转为正常和咳嗽缓解,持续至少72小时。发热方面,患者腋温≤36.6°C,或口温≤37.2 °C,或肛温或耳温≤37.8°C;呼吸频率方面,在室内空气下,该指标≤24次/分;血氧饱和度方面,在室内空气下,该指标>94%;咳嗽程度方面,按“重度/中度/轻度/无”分级,患者咳嗽程度需达到轻度或无。
次要结果指标主要包括哪些呢?全因死亡、呼吸加重等疾病的发生频率、退热时间、呼吸困难转为轻度或无呼吸困难的时间、需要吸氧或无创通气的频率、上呼吸道样本2019-nCoV RT-PCR检测转为阴性的时间、上呼吸道样本中2019-nCoV病毒载量减少、需要机械通气的频率、严重不良事件的发生频率几方面,其时间窗也为28天。
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