面对“神药”瑞德西韦(Remdesivir),为什么一再强调伦理审查和双盲原则?今天,小编就来为大家答疑解惑。药物的研发,大致要经过三个阶段首先是理论准备,以这次的新型冠状病毒为例,它以核糖核酸(RNA)为遗传物质。能阻止核糖核酸复制的药物很多,接下来必须进行两次筛选:把药物加到培养皿里;给患病的小动物试试。
假如,动物实验显示药物有效,就可进行临床试验。临床试验包括三个阶段,一期临床试验以健康人为对象,研究药物是否安全;二期临床试验以患者为对象,初步论证药物的有效性;最后是三期临床试验,同样以患者为目标,充分研究药物对疾病的效果。在临床试验的过程中,又有两座大山:伦理审查和双盲原则。人命不是草芥,要在人体上做实验必须符合某些原则。如果没有伦理审查,研究数据可能会受到干扰。双盲原则通常和“随机”“对照”“大样本”几个词一起出现,用以保证药物真正有效。对照、随机和双盲则是为了防止作弊。
瑞德西韦本来是为了对付埃博拉病毒而研制出来的。在新冠肺炎出现之前,已经经过了一期和二期临床实验,换句话说,它应该是无害的。尽管如此,该有的流程必须要有,伦理和双盲一个都不能落下。只有如此,才能保证患者的权益以及药物的真实有效性。
详情请访问 海外医疗 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)