卡培他滨是属于抗肿瘤成分的药物,该药品是适合结肠癌辅助化疗时间,主要是用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。卡培他滨是属于5-氟尿嘧啶前体药物,其优势在于具有选择性靶向作用,本身无细胞毒性,可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶,从而最大程度地降低5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害,且口服给药方便。
2013年初,齐鲁制药的卡培他滨片(商品名:卓仑)国内首家上市,很好地满足了临床需求。自2016年启动一致性评价以来,齐鲁制药研发人员铆足干劲,开展相关研究工作。最终,研究显示齐鲁制药的卡培他滨片各项质量指标、体外释放、体内吸收等对比结果均与原研品一致,与原研品具备人体生物等效性,并通过了严格的临床核查和注册生产现场动态核查,该品两个规格均国内首家通过一致性评价。
齐鲁制药公司一直都是秉承“以质量求生存”的企业方针指导下,坚持生产高质量药品,仿制药一致性评价工作持续走在国内前列。卡培他滨也是通过了专业首家的评价,同时也是对齐鲁制药产品质量的再次肯定,也是齐鲁制药企业实力的集中体现。齐鲁制药将有更多疗效确切、质优价廉的产品陆续通过一致性评价,为广大患者带来福音,为医药卫生事业发展贡献力量。
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