瑞德西韦(Remdesivir)作为核酸类似物的抗病毒药,其毒性也是人们关心的问题之一。吉利德公司在其用药剂量和安全性上做了不少研究。根据其以往的临床试验表现,在临床剂量下,瑞德西韦除对肝功能有影响外,安全性总体良好。
瑞德西韦会进入细胞代谢成活性的GS-443902。PBMC细胞中研究表明,GS-443902的半衰期长达35 h以上。在瑞德西韦的一期临床试验中,进行了3-225 mg静脉注射单剂量爬坡试验,没有观察到和剂量相关的毒性,也没有观察到肝肾毒性,所有的不良反应都是1级或2级。在每日150 mg静脉注射重复给药7到14天的研究中,受试者的表现出对使用剂量的耐受,没有观察到3级或者4级的不良反应。
几个受试者用药后出现了可逆的1级到2级不良反应,表现为谷丙转氨酶或天门冬氨酸转氨酶升高。在所有受试者中,并没有异常或临床显著变化。对于新冠肺炎,瑞德西韦会不会有良好的表现,成为疫情的救星,还需要等待临床试验结果的揭晓,在此之前还需大家耐心等待。
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