在研究的结果中显示到,由美国FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用*。(注:欧唐静®在中国获批的适应症不包含降低心血管疾病死亡风险。)EMPA-REG OUTCOME®最新事后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布, 显示恩格列净降低心血管死亡风险独立于背景血糖的控制情况。
糖尿病患者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭,需要进行透析或肾脏移植。大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。EMPA-REG OUTCOME®的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全性:恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%,降低进展到大量蛋白尿风险38%,降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。
早期勃林格殷格翰大中华区人用药品事业部总经理冯耐德先生表示:“我们非常自豪地把恩格列净介绍给中国的医生,并确信它能翻开中国2型糖尿病治疗的新篇章。”“为满足糖尿病医患的临床需求,勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟在该疾病领域的创新与探索从未止步。”礼来中国总裁贺安德先生说,“欧唐静的上市再一次印证了我们对中国糖尿病医患的承诺。”恩格列净已在全球超过八十个国家上市,拥有总体安全性良好。恩格列净在中国上市的上市剂型为10mg,用法为每日一次口服。
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