恩格列净已经通过国家医保药品目录准入谈判的药品名单公布中,同时也包括了糖尿病在内的10余个临床治疗领域的97个药品谈判成功,进入医保药品乙类目录。在谈判的期间成功的药品大多为近年来新上市且具较高临床价值的药品,糖尿病领域的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净的纳入即是良好的例证。恩格列净是在临床试验中被证实可以降低2型糖尿病患者心血管死亡及全因死亡的SGLT2抑制剂。
我国是患者数量超过1亿的糖尿病大国,研究表明,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是2型糖尿病患者致死、致残的主要原因,近半数的糖尿病患者因心血管疾病(CVD)而死亡。2型糖尿病被认为CVD最重要的危险因素之一,且在我国,2型糖尿病患者除高血糖外,高达72%的患者合并高血压、血脂异常等心血管危险因素,这使得ASCVD风险进一步增加。
正是因此,在强效降糖的同时,有效降低患者的CVD风险是2型糖尿病治疗的核心目标。然而,既往尽管在严格的多因素综合管理下,2型糖尿病患者的心血管死亡率仍持续增加;同时在很长一段时间内,新上市的新型降糖药物在心血管结局研究(CVOT)中均未能展现出心血管获益。有效地减少糖尿病患者CVD和死亡风险仍是未被满足的医疗需求。
相对来说恩格列净是具备了不依赖胰岛素的独特降糖机制,即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖,同时也是高选择性SGLT2抑制剂。恩格列净也是可以增加尿钠的排泄,对血压及体重具有正面的影响。根据相关的数据显示对于高基线糖化血红蛋白(HbA1c)的患者,恩格列净单药治疗可显著降低HbA1c高达1.45%,且对于所有接受治疗的患者,可平均降低体重2 kg。恩格列净因其为首个经CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药而闻名。
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