在2013年期间,由雅培公司需要发展而把艾伯维独立拆分出来,然而艾伯维负责阿达木单抗后期的生产开发和销售。在此之前,雅培制药还与日本制药公司卫材(Eisai)达成协议,将阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎的日本、韩国、台湾市场权利授予给卫材。
阿达木单抗于2009年进入日本市场,在今年3月已经获批了第10个适应症——用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。自2002年首次获得FDA批准上市以来,阿达木单抗已经累计创造了1161亿美元的销售收入,2017年的美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%,因此直到今天仍然以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。艾伯维对外称,截至目前阿达木单抗在全球已经获批14个适应症。在中国,阿达木单抗已经获批三个适应症:2010年获批类风湿关节炎适应症,2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批中重度斑块型银屑病适应症。
现在单抗生物制药堪称是以综合药品市场的一座金矿,近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
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