替莫唑胺抗肿瘤的药物在临床上有什么效果吗

　　在目前替莫唑胺是多种原发恶性的脑肿瘤的标准药物，该药物是在欧美时期，替莫唑胺的胶囊剂和注射剂并存互补，都得到了成熟的应用，有长达10年的历史。然而在2018年末期间NMPA批准国内首款注射用替莫唑胺产品-艾尼妥上市，顿时该药品就已经丰富了中国患者接受替莫唑胺标准治疗的途径和选择。本报记者有幸采访了注射用替莫唑胺生物等效性试验的主要研究者——山东大学齐鲁医院神经外科主任李刚，李刚教授对于首款注射用替莫唑胺上市的临床价值和应用前景发表了独到的见解。

　　有文献数据表明，脑部肿瘤患者发生吞咽困难的整体比率为26%，如果患者是高级别胶质瘤，这一比例可能会更高。此外，由于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤导致的癫痫发生率也在25%左右。这部分患者应用口服制剂存在困难，所以注射用替莫唑胺可以更好地满足这部分患者接受替莫唑胺标准治疗的需求。

　　替莫唑胺在国内外权威指南中均被归类为中度致吐抗肿瘤药物，在不服用止吐药的情况下，致吐率在30%以上；在临床上，一般会同时服用止吐的药物，再服用替莫唑胺。服用止吐药虽能降低呕吐比例，但仍存在部分患者在服药后不久发生呕吐的情况，这影响了替莫唑胺的有效摄入剂量，降低了治疗效果。若使用注射用替莫唑胺，即使患者发生了呕吐，也不会影响药物的有效摄入。

　　然而在目前临床上存在就是脑部及中枢神经系统肿瘤儿童患者的口服给药的问题，在新版《儿童髓母细胞瘤多学科诊疗专家共识》中提出过这一点，该共识建议应从胃管内注入替莫唑胺粉末或者将替莫唑胺胶囊中的粉末溶解于酸性溶液后服用。但是对于年龄较小的患者来说静脉给药可能是临床操作中更佳的给药方式。针对以上的这些问题，临床是非常需要除胶囊以外的注射剂型。在国内，替莫唑胺胶囊剂自2004年上市以来，已有多款药物先后问世，但都是单一的胶囊剂，临床上替莫唑胺注射剂型一直处于空白。

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