【注射用硫酸多粘菌素B说明书】
【药品名称】注射用硫酸多粘菌素B
【成份】本品为硫酸多粘菌素B的无菌粉末
【性状】常用其硫酸盐,为白色结晶性粉末,易溶于水,有引湿性。在酸性溶液中稳定,其中性溶液在室温放置一周不影响效价,碱性溶液不稳定。
【适应症】
主要应用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染,也可用于败血症、腹膜炎。
【规格】
注射用硫酸多粘菌素B:每瓶50mg(1mg=10000单位)。
【用法用量】
1.静滴 成人及儿童肾功能正常者1日1.5~2.5mg/kg(一般不超过2.5mg/kg),分成两次,每12小时滴注1次。每50mg本品,以5%葡萄糖液500ml稀释后滴入。婴儿肾功能正常者可耐受1日4mg/kg的用量。
2.肌注 成人及儿童:1日2.5~3mg/kg,分次给予,每4~6小时用药1次。婴儿1日量可用到4mg/kg,新生儿可用到4.5mg/kg。
3.鞘内注射(用于绿脓杆菌性脑膜炎) 以氯化钠注射液制备5mg/ml药液。成人与2岁以上儿童,每日5mg,应用3~4日后,改为隔日1次,至少2周,直至脑脊液培养阴性,检验糖量正常。2岁以下儿童,用2mg,每日1次,连续3~4天(或者2.5mg隔日1次),以后用2.5mg,隔日1次,直到检验正常。
4.滴眼液浓度1~2.5mg/ml。
【不良反应】
对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。静注可能导致呼吸抑制,一般不采用。鞘内注射量不宜超过5mg,以防引起对脑膜或神经组织的刺激。不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用,以免发生意外。
【注意事项】
1.对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。
2.静注可能招致呼吸抑制,一般不采用。
3.鞘内注射量1次不宜超过5mg,以防引起对脑膜或神经组织的刺激。
【药物相互作用】
不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用,以免发生意外。避免与具肾毒性药物合用。不应与骨骼肌松弛剂、氨基糖苷类抗生素、肌肉松弛作用明显的麻醉药(如恩氟烷)等合用。亦不可同时静脉应用奎宁、镁剂等。与磺胺类药物、利福平、半合成青霉素等合用,用于治疗严重耐药革兰阴性菌感染,效果优于单独应用。
【药理毒理】
对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌,以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性,但对本类药物与其他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。口服不吸收。注射后主要由尿排出,但在12小时内仅排出很少量,以后可达到20~100μg/ml浓度。停药以后1~3天内,继续有药物排泄。
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