近日,艾滋病药物治疗又传来好消息,艾滋病药物多替拉韦钠(DTG)加拉米夫定(LAM)的双药方案正在进行的 phase III 期 TANGO 试验经48用药后达到临床试验的首要终点。
TANGO试验主要评估替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的三药方案已经稳定抑制艾滋病病毒至少6个月的成年艾滋病病毒感染者转换为多替拉韦加拉米夫定的2DR的抗病毒效果和安全性,同时跟包含替诺福韦艾拉酚胺的三药方案进行对照。
研究的受试者均为HIV-1感染成人,接受含TAF的方案,HIV-1 RNA <50c / mL 至少6个月,没有先前的病毒学失败,没有核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)用药经历或INI耐药性突变,以及没有乙型肝炎病毒感染的证据。参与者被随机分配到多替拉韦钠(DTG)加拉米夫定方案组或148周一直使用含TAF的方案。
根据第48周使用FDA Snapshot算法测定血浆HIV-1RNA≥50拷贝/毫升(c / mL)的参与者比例,该研究符合其非劣效性的主要终点。多替拉韦加拉米夫定的两药(2DR)组没有患者符合确诊的病毒学戒断标准或出现治疗耐药。多替拉韦(DTG)加拉米夫定的两药(2DR)方案安全性结果与药物的产品标签一致。
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