在2018年期间,在欧洲批准奥拉帕尼用于治疗卵巢癌的临床应用。在欧洲国家奥拉帕尼是可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何,更为关键的是,新的片剂剂型与早期的胶囊剂相比可减轻用药负担。可见奥拉帕尼成分对患者是否有效果。
除了卵巢癌,奥拉帕尼还被批准用于 BRCA 突变 HER2 阴性转移性乳腺癌。在目前全球上市的三个PRAP抑制剂中,奥拉帕尼的销量稳居第一,2017年奥拉帕尼的销售额为 2.18 亿美元,相比之下,Zejula(尼拉帕尼) 为 1.09 亿美元,Rubraca (鲁卡帕尼)为 5500 万美元。此外,相关研究提示,在未携带BRCA突变的患者中,奥拉帕尼与西地尼布联合,无进展生存期也可以达到17个月。2018年1月12日,FDA扩展了奥拉帕尼的适应征,批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。
在美国乳腺癌是最常见的癌症的类型,根据美国国立卫生研究院的国家癌症研究所估计,今年美国大约有25.271万名女性会被诊断患有乳腺癌,将有4.061万人死于这种疾病。奥拉帕尼在2014年首次获批用于已接受过≥3次化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者,以及化疗后疗效评价为CR或PR的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这是时隔4年后,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌,也是首次获批用于治疗携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌,同时获批的还有伴随诊断“BRCA Analysis CDx”。
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