在治疗慢阻肺、哮喘领域的治疗药物上,主要有气管舒张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,约有80%份额由吸入剂型所占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。
另外,对于围手术期患者而言,肺保护措施要从术前开始,贯穿于术中和术后,而雾化吸入糖皮质激素是围手术期的气道管理核心用药。吸入用糖皮质激素(ICS)通过多种途径发挥抗炎作用,从作用机制来看,它不仅作用于炎症细胞,而且可以抑制腺体分泌,减少炎症渗出,减少痰液产生,针对哮喘和慢阻肺患者有着突出效果。与其他治疗哮喘的药物相比,布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,布地奈德及其复方制剂在我国哮喘临床用药领域具有绝对的领先优势。与普通的吸入溶液不同,混悬液被称为吸入类产品的“皇后”,研制技术难度较高,故而吸入制剂的市场集中度相对较高。
在目前因为药物的吸入剂的技术壁垒较高,该领域用药的仿制研发成本、检测成本以及设备成本颇高,这给仿制带来一定难度,国内患者只能依赖进口药治疗。不仅如此,局部肺部给药还需配合给药装置,在化合物研究难题之外再添难题,因此,只有强研发实力的企业才能进入该领域。基于高研发标准,品质比肩原研的天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液)将在安全、快速、高效、持久等方面显现差异化特征,天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液)带来国药新突破,将改写进口药一家独大的历史。
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