目前胶质瘤是比较少见的肿瘤，脑胶质瘤是因为在患者大脑和脊髓胶质细胞癌变所产生的最常见的原发性颅脑恶性肿瘤。该肿瘤的发病原因主要占颅内肿瘤的35.2%~61.0%，由成胶质细胞衍化而来，具有发病率高、复发率高、死亡率高以及治愈率低的特点。截止目前为止治疗脑胶质瘤的治疗方式仍然是以手术为主。手术+替莫唑胺或同步放化疗+替莫唑胺辅助化疗是当前国内外公认的新诊断恶性脑胶质瘤的标准治疗模式。
替莫唑胺是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障，生物利用度接近100%，可有效治疗新诊断的胶质母细胞瘤及复发的间变性星形细胞瘤患者，延长患者生存期，而且安全性和耐受性良好，是目前国际上治疗脑胶质瘤的一线药物。替莫唑胺胶囊已经进入国家医保目录，目前已于中国上市的替莫唑胺有原研药泰道（默沙东）、仿制药交宁（双鹭药业）、蒂清（帝益药业）以及注射用替莫唑胺（恒瑞医药）。
在最几年中由恒瑞医药公司发布其公司产品注射用替莫唑胺（0.1g）收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市，恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。替莫唑胺的应用是用于治疗多形性胶质母细胞瘤成人患者和难治性间变性星形细胞瘤成人患者。目前，全球市场上的替莫唑胺分为胶囊剂和注射剂两种剂型，国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市，此次恒瑞获批的是国内首个替莫唑胺注射剂。
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