由齐鲁制药的硼替佐米药品在中国主要是用于抗肿瘤的药物,国内医疗大概从上世纪八十年代开始,就将抗肿瘤药物作为主要开发方向,历经三十余年,持续上市一系列重要药物,为满足国内重大疾病临床亟需药品做出了卓越贡献。硼替佐米在国内的影响就是质在高义,经典致远。注射用硼替佐米是多发性骨髓瘤治疗的经典药物,齐普乐是注射用硼替佐米的精品,价格仅为原研品国家医保谈判支付标准的三分之二,质量更好、价格更低的骨髓瘤靶向药物,必将惠及更多骨髓瘤患者。
2017年7月之前,进口硼替佐米在国内3.5mg每支单价高达1.3万元人民币,每周期(21天)患者用药4支,周期费用高达5万元,大大限制了国内患者的使用。2017年7月,人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》指出,将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,进口硼替佐米医保支付保准为3.5mg每支6116元人民币,降价一半以上,提高了患者的可及性。人社厅该通知明确,谈判药物仿制药也属于医保范畴。
在硼替佐米药物注册审批期间国家药品注册政策大变革:大幅提升仿制药研究要求,开展仿制药一致性评价,加强研发现场核查等。对齐硼替佐米的研发,公司严格遵循与原研药一致性原则,按照高于美国药典标准(USP)和国家进口药品注册标准的内控标准,严控杂质数量及含量,专业打造国产硼替佐米精品。经第三方权威部门检测数据显示,其实硼替佐米比原研品质量更优,杂质数量更少,杂质含量更低。
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