恩格列净药物是具有高选择性的SGLT2抑制剂,因为恩格列净含有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖,除具有明确的降糖效果外,还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。但是恩格列净是具有减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REGOUTCOME?)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。
心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因。大量循证医学研究证据提示,单纯控制血糖对减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险作用有限。我们在使用降糖药物时,不仅要关注其降糖效果,更希望它具有减少心血管病变和死亡风险的作用。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,“恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。它的上市,很好地填补了我国糖尿病治疗药物上的空白。”糖尿病患者死于心血管疾病的风险是未患糖尿病患者的2倍。在全球范围内,大约每2名糖尿病患者中就有1名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁,高达80%的糖尿病患者存在心脑血管疾病高危风险,也就是每5个2型糖尿病患者就有4人存在心脑血管疾病高危风险。
美国FDA在2016期间批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应证。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用(恩格列净在中国获批的适应证不包含降低心血管疾病死亡风险)。在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布的EMPA-REG OUTCOME最新事后分析结果显示,恩格列净降低心血管死亡风险独立于背景血糖的控制情况。
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