早期美国FDA已经宣布加速审批ocaliva与熊去氧胆酸结合治疗那些单独使用熊去氧胆酸治疗无效的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者，或作为治疗无法耐受熊去氧胆酸成人的单一疗法。那么以下就是整理了ocaliva药品资料：
根据FDA发布的内容，ocaliva（Obeticholic酸、Intercept Pharmaceuticals）结合法尼醇X受体，增加来自肝脏的胆汁流量和抑制肝脏中胆汁酸的生产，从而减少肝脏在胆汁酸毒性水平的暴露。根据FDA的数据，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC唯一的治疗方法，1997年通过FDA批准。熊去氧胆酸在超过50%的患者中有效。然而，高达40%的患者中没有ALP、总胆红素的降低，有5%到10%的患者是无法耐受的。
Obeticholic酸的安全性和疗效通过一项纳入216例PBC患者的临床试验得到了体现。1年后，利用Obeticholic酸治疗的PBC患者中ALP水平降低的人数高于安慰剂组。常见的不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。根据FDA的指示，Ocaliva酸不能用于胆道完全梗阻患者。
ocaliva药品是一种含有法尼酯X受体(FXR)激动剂，由美国Intercept公司研发，目前正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗，包括已获批的原发性胆汁性肝硬化(PBC)，以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、胆道闭锁。此前，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。
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