目前乳腺癌在年轻女性中比在老年女性中更具有侵袭性，并且预后更差。但是对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经前和绝经后的晚期乳腺癌患者，推荐的治疗方法大致相似。瑞博西尼是一种选择性、口服的CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中，瑞博西尼联合内分泌治疗相比于单独内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本次研究主要分析该项研究的总生存期数据。
美国当地时间7月18日，FDA批准了CDK4/6抑制剂Ribociclib的新适应症，扩展了其在绝经前及围绝经期女性中联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期转移性乳腺癌的应用。内分泌治疗耐药是HR阳性晚期乳腺癌治疗的一道难题。不少经一线内分泌治疗后出现耐药的晚期乳腺癌患者都会出现疾病进展，寻找二线治疗新方案已成为该领域研究新方向。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上，CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。
瑞博西尼是含有一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。
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