在呼吸道疾病中慢阻肺是一种可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病,症状表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等。其实慢阻肺病已经成为了世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一,国内患者近1亿,而且每年发病率呈增长趋势。在慢阻肺、哮喘领域的治疗药物上,主要有气管舒张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,约有80%份额由吸入剂型所占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。
2020年2 月 25日,正大天晴吸入用布地奈德混悬液成功获批,商品名”天晴速畅”剂型:混悬液;规格为:2ml:1mg,该产品成为国内治疗慢阻肺、哮喘领域的首款雾化剂型仿制药。目前我国受城市化进程下的环境变化影响,呼吸道疾病发病率呈上升趋势,正大天晴吸入用布地奈德混悬液打破外资药企垄断呼吸系统用药、平喘药市场的现状。
在目前为止国内上市的布地奈德及其复方制剂有8种,其中阿斯利康就拥有4个品种。在国内市场中,吸入用布地奈德混悬液一直由原研阿斯利康的“”普米克令舒“”独占市场,作为国内销售额最大的吸入制剂品种,其在国内的销售额增长迅速。多年来,国内呼吸用药主要以进口为主,吸入制剂有较大进口替代空间。正大天晴吸入用布地奈德混悬液的成功上市,率先打破阿斯利康该品种在国内一家独大的局面,本次获批的布地奈德混悬液有望成为正大天晴下一个重磅品种。
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