在临床上患有乳腺癌的机率年轻女性中比在老年女性中更具有侵袭性，并且预后更差。由于体内的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经前和绝经后的晚期乳腺癌患者，推荐的治疗方法大致相似。瑞博西尼是一种选择性、口服的CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中，瑞博西尼联合内分泌治疗相比于单独内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本次研究主要分析该项研究的总生存期数据。
乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例达138.4万，约45.8万患者死于乳腺癌。据世界卫生组织国际癌症研究中心（IARC）统计，2008年全球女性乳腺癌新发病例达138万，占全部女性恶性肿瘤发病的22.9%；据统计，我国每年约有16.9万女性乳腺癌，是女性第二位最常见恶性肿瘤；我国女性乳腺癌死亡约4.5万，是女性最常见的恶性肿瘤死亡原因之一。针对ER阳性乳腺癌，目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。FDA已批准2个药物上市，第一个上市药物：辉瑞公司的帕博西尼；第二个上市药物：诺华公司的瑞博西尼。
2015年02月03日，美国FDA批准辉瑞公司的帕博西尼胶囊上市，与来曲唑联合用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的妇女晚期乳腺癌，是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，瑞博西尼的成功上市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。
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