早期奥拉帕尼就被美国FDA批准用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,然而在2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。据了解,奥拉帕尼目前已经获批在国内上市,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
该药由英国生物技术制药公司(KuDOS Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM,用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。近日召开的2017年妇瘤年会上阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!
其实相对来说奥拉帕尼是在国内的售价是比较贵的,相信很多的患者群体都吃不起,国内患者吃的较多的是孟加拉珠峰版奥拉帕尼。孟加拉珠峰制药生产的奥拉帕尼属于仿制药,但是疗效确切,更重要的是价格亲民,之前的包装是小包装一盒是一周的量,现在珠峰制药已经有了奥拉帕尼新包装,一盒一个月的量,性价比高。奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase, PARP]抑制药,PARP包括3种蛋白家族中最重要的成员:PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶涉及正常细胞动态平衡,如DNA转录,细胞周期调节和DNA修复。那么目前奥拉帕尼的价格是多少?详情咨询4000980586
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