早期由正大天晴的抗肿瘤药物甲磺酸伊马替尼胶囊（商品名：格尼可®）获得国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是正大天晴通过一致性评价（含视同通过）的第8个品种。甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。甲磺酸伊马替尼胶囊口服吸收生物利用度高、疗效好，而且副作用少、安全性高。
相对骨髓移植等其他治疗方式而言，甲磺酸伊马替尼治疗的总生存率明显提高，更为经济和安全。目前，在国际上，甲磺酸伊马替尼已成为一线治疗慢性期成人费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病的首选治疗方法。通过一致性评价，意味着格尼可与原研药达到质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质低价的用药选择。
尽管伊马替尼是抗肿瘤的重磅药物，但是不是所有的疾病都适用。伊马替尼过了专利保护期后国内已有多个仿制药上市。首先用药前必须清楚，国产和进口伊马替尼国家批准的适应证不尽相同，其中国产说明书只批准用于慢性髓性白血病患者。必须由医生结合国内外最新诊疗指南和患者既往疾病治疗特点综合考虑，须患者知情同意后方可使用。值得注意的是，对于慢性髓性白血病或急性淋巴细胞白血病，如果患者基因检测提示费城染色体Ph和BCR-ABL融合基因是阴性的，则不适合使用伊马替尼。详情咨询 4000980586
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