在早期硼替佐米获得美国FDA批准上市， 2004年4月由欧盟委员会批准进入欧洲市场。然而在2005年期间硼替佐米已经获得了国内食品药品管理局批准进入中国市场。随着硼替佐米在骨髓瘤治疗中基础用药地位的逐步确立，该药临床应用迅速扩大，2016年全球销售额达25亿美元，并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP 10榜单，是名副其实的重磅炸弹级药物。
2017年7月之前，进口硼替佐米在国内3.5mg每支单价高达1.3万元人民币，每周期（21天）患者用药4支，周期费用高达5万元，大大限制了国内患者的使用。2017年7月，人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，进口硼替佐米医保支付保准为3.5mg每支6116元人民币，降价一半以上，提高了患者的可及性。该通知明确，谈判药物仿制药也属于医保范畴。齐鲁制药是国内主要抗肿瘤药物研发和生产企业，从上世纪八十年代开始，就将抗肿瘤药物作为主要开发方向，历经三十余年，持续上市一系列重要药物，为满足国内重大疾病临床亟需药品做出了卓越贡献。
在硼替佐米药物注册审评期间，适逢国家药品注册政策大变革：大幅提升仿制药研究要求，开展仿制药一致性评价，加强研发现场核查等。对齐普乐的开发，齐鲁制药严格遵循与原研药一致性原则，按照高于美国药典标准（USP）和国家进口药品注册标准的内控标准，严控杂质数量及含量，专业打造国产硼替佐米精品。第三方权威部门检测数据显示，齐普乐比原研品质量更优、杂质数量更少、杂质含量更低。
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