在2020年2月期间，由正大天晴的吸入用布地奈德混悬液仿制药获NMPA批准上市，商品名”天晴速畅”。布地奈德药品是由阿斯利康研制开发，于2000 年 8 月获美国 FDA 批准上市，商品名“Pumicort”，属于吸入性糖皮质激素。该产品于2001年11月在我国批准进口，剂型为混悬液，规格有二种 0.5mg/2ml、1mg/2ml。
据阿斯利康 2019 年财报显示，吸入用布地奈德全球销售额14.66 亿美元，同比增长14%，其中，新兴市场贡献该品种全球销售额的81%，中国市场增长表现强劲。据国内样本医院数据显示，2018 年布地奈德销售额12.52亿元，同比增长11%。2012-2018 年 CAGR 达 18.9%，如按5倍市场扩大，预计2019 年国内销售额突破 60亿元。据CDE数据库显示，目前国内已获得布地奈德混悬液企业有：进口企业阿斯利康，本土企业正大首仿上市，国内暂无其它企业混悬液获批；已获批布地奈德气雾剂的国内企业有：鲁南贝特和上海信谊。本次正大天晴获得布地奈德混悬液的上市，未来将参与原研品共同瓜分国内呼吸领域最大的单品市场。
一般来说在抗哮喘吸入剂临床用药中，肾上腺β2受体激动剂、肾上腺皮质激素单方及复方定量吸入气雾剂主导市场，而肾上腺皮质激素类药物主要是吸入剂布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特罗、丙酸倍氯米松。我国哮喘及慢性阻塞性肺病患者远高于发达国家，治疗药物分为控制性药物和缓解性药物，市场常用药物众多，目前临床主要药物有布地奈德、孟鲁司特、布地奈德/福莫特罗、多索茶碱、噻托溴铵、沙美特罗/氟替卡松等等，以上药物在临床中发挥着重要作用。详情咨询 4000980586
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