根据最新的慢阻肺流行病学调查:我国慢阻肺患者超1亿人,其中重度以上占比30%。其中,国内20岁及以上居民慢阻肺患病率为8.6%,其中40岁及以上患病率达到13.7%,70岁及以上老年人患病率更是高达35.5%。当前,国内哮喘及慢阻肺呼吸系统疾病患者的巨大用药需求,无疑提供了巨大的市场空间。与国际市场占主要地位的复合制剂不同,我国慢性呼吸系统疾病用药第一大品种既为阿斯利康的普米克令舒(Pulmicort)-吸入用布地奈德混悬液。
吸入用布地奈德混悬液及布地奈德吸入剂(Pulmicort),此前阿斯利康在中国给1.75万家雾化中心提供了支持。2018年样本医院销售额过48亿人民币,2019年样本医院销售额约60亿人民币,增速明显高于哮喘和慢阻肺用药规模,亦高于整体呼吸系统用药增长率。国内权威统计显示,呼吸系统疾病成为我国仅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病,尤其是哮喘和慢阻肺患者基数庞大,且患病率呈现逐年上升趋势。
在面对巨大的国内市场,然而国内头部制药企业均欲切入慢病呼吸系统疾病庞大的市场;然而因吸入制剂在研发、生产和临床阶段具有极高的仿制壁垒;使得吸入制剂仿制难度极高,极少有国内药企涉及。事实上,与普通专利药常出现的“专利悬崖”现象不同,吸入制剂一旦首仿成功,可迅速把握巨大的市场发展机遇,实现进口替代;天晴速畅的此番获批上市,无疑将使公司紧抓国内慢病呼吸系统疾病快速增长的市场红利,从而巩固其在国内呼吸制药领域的核心地位。详情咨询 4000980586
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