目前布地奈德混悬液及布地奈德吸入剂是阿斯利康在中国给1.75万家雾化中心提供了支持。根据2018年期间的样本医院销售额过48亿人民币,然而2019年样本医院销售额约60亿人民币,增速明显高于哮喘和慢阻肺用药规模,亦高于整体呼吸系统用药增长率。
除哮喘病外,慢阻肺亦成为国内仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病,且患病率随着年龄增长逐渐扩大。根据最新的慢阻肺流行病学调查:我国慢阻肺患者超1亿人,其中重度以上占比30%。其中,国内20岁及以上居民慢阻肺患病率为8.6%,其中40岁及以上患病率达到13.7%,70岁及以上老年人患病率更是高达35.5%。面对巨大的市场,国内头部制药企业均欲切入慢病呼吸系统疾病庞大的市场;然而,因吸入制剂在研发、生产和临床阶段具有极高的仿制壁垒;使得吸入制剂仿制难度极高,极少有国内药企涉及。事实上,与普通专利药常出现的“专利悬崖”现象不同,吸入制剂一旦首仿成功,可迅速把握巨大的市场发展机遇,实现进口替代;天晴速畅的此番获批上市,无疑将使公司紧抓国内慢病呼吸系统疾病快速增长的市场红利,从而巩固其在国内呼吸制药领域的核心地位。
在目前随着天晴速畅布地奈德混悬液首仿获批上市,以正大天晴为首的国内头部药企,精进研发砥砺前行,在经过24个月,完成申报、临床BE、获批上市整个流程,终于突破“卡脖子”技术,成功登上国内吸入制剂巅峰,从而彻底打破布地奈德混悬液市场长期被国际制药巨头垄断的局面,为国内气道慢性炎症患者带来兼具有效性、安全性与经济性的高端制剂产品。详情咨询4000980586
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