胃癌是目前世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，发病率位列第五，死亡率位列第三，超过一半的胃癌发生在中国。根据罗氏公告，中国每年胃癌新发病例数达到40.4万人，死亡人数大约为29万。由于胃癌早期症状比较隐蔽，加上社会公众对胃癌早筛早治的认识不足，大多数患者初次诊断时已处于中晚期而失去根治的机会，局部晚期或转移性胃癌的预后较差，历史数据显示，总生存期不超过12个月。
此次希罗达在中国获批新适应症，主要基于一项大型、国际多中心的CLASSIC 3期临床研究数据。研究表明，与单纯手术组相比，希罗达联合奥沙利铂组受试者的死亡风险显著下降34%，同时可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%。数据显示，希罗达联合奥沙利铂可显著改善患者的无进展生存期，并有效提高患者生存获益。
卡培他滨是用于与多种抗肿瘤药物有协同作用。近年来，越来越多的靶向治疗或免疫治疗药物与卡培他滨联合应用于多种癌症。例如在中国，马来酸吡咯替尼被批准与卡培他滨联合用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。目前，中国已获批上市多款卡培他滨，包括恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、万杰制药等企业的多个同类产品。在进口药品方面，仅有罗氏一家的卡培他滨以商品名希罗达获得进口批准。自2001年上市以来，希罗达已在中国国家药监局获得6项注册证书。详情咨询4000980586
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