奥拉帕尼是含有抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药，阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕，近期屡有国内上市传闻，这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。奥拉帕尼是一类抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药，阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕，近期屡有国内上市传闻，这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。本次Rucaparib获批是基于两项单臂临床研究，共纳入106例经至少2种方案治疗过的晚期卵巢癌患者，且均由伴随诊断确诊存在BRCA基因突变。这两项研究分别是Study 10和ARIEL2（Parts 1/2）。两组患者合并后分析，中位年龄59岁，78%为白人，ECOG PS均为0-1。所有患者都接受过至少2种含铂化疗，其中43%的患者接受了3线以上的化疗。给予入组患者Rucaparib 600mg口服，每天两次，直到疾病进展或不能耐受毒性。106例患者的客观缓解率（ORR）为54%，其中完全缓解率9%，部分缓解率45%；中位持续缓解时间（DOR）9.2个月。根据独立放射学检查，ORR为42%，DOR为6.7个月；根据研究者自己评估，铂类敏感患者的ORR为66%，铂类抵抗患者为25%，而铂类难治性患者则为0。对于所有患者，BRCA1突变和BRCA2突变的缓解率相似。
2018年4月6日，美国FDA批准rucaparib用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，推荐的剂量为600 mg（300 mg×2片），每天两次。本次获批是基于2017年9月在ESMO公布的ARIEL3试验数据。详情咨询4000980586
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