在2014年期间恩格列净药品已经获得了美国FDA的批准并且上市,恩格列净是美国第3个上市的SGLT2抑制剂。Jardiance是第一个被证实具有心血管获益的降糖药,美国FDA在2016年12月批准其新增适应症,用于降低伴有心血管疾病的成人Ⅱ型糖尿病(T2D)患者的心血管死亡风险,也正是这个适应症使恩格列净在SGLT-2抑制剂中脱颖而出。
预防心血管并发症始终都是糖尿病管理的重中之重。2015年EASD年会期间揭晓的EMPA-REG OUTCOME研究结果首次证实了对于合并CVD 的2型糖尿病患者,在标准治疗基础上加用SGLT-2抑制剂恩格列净较安慰剂可显著降低主要复合CV 终点发生率及心血管和全因死亡率。EMPA-REG OUTCOME®研究因此也被认为是近年来糖尿病治疗领域最具影响力、最为重大和极具临床意义的里程碑式研究之一。也正是基于EMPA-REG OUTCOME®研究的高质量证据,包括ADA糖尿病指南,迄今全球已有60多个指南都纳入了EMPA-REG OUTCOME®的临床证据,并在SGLT-2抑制剂中优先推荐恩格列净列。
在2019年8月期间,争夺SGLT2抑制剂霸主地位的竞争十分激烈,由阿斯利康的Farxiga获得了FDA快速通道资格,用于延缓肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。在一个月后,Invokana获得了FDA的批准,用于治疗糖尿病肾病,而随着这次批准,Invokana成为了唯一一个适用于同时患有T2D和糖尿病肾病的患者降低心衰住院风险的T2D药物,同时也是近20年来首个适用于这类患者延缓糖尿病肾病进展的新药。详情咨询4000980586
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