在2018年期间,被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有一种——索拉非尼,在过去的近十年中,没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,但是索拉非尼临床应用近十年来,其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望,临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。
REFLECT研究证实,仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示,仑伐替尼组[中位总生存期(mOS)为15.0个月]相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。
在2017年期间美国肿瘤协会上说道,日本卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验(REFLECT研究)取得成功的消息,这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。目前由于国内的期肝癌患者的生存期较欧美国家更短,而且最新数据显示,我国原发性肝癌最常见的类型为HCC,乙型肝炎病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素,因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。
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