近日，正大天晴开发的抗肿瘤药物甲磺酸伊马替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是正大天晴通过一致性评价（含视同通过）的第8个品种。优质仿制药通过质量和疗效一致性评价，可实现原研药的临床替代，为患者提供优质低价的用药选择，为国家深化医疗体制改革和人民基本用药制度建设做出贡献，社会效益明显。我们对公司通过（含视同通过）一致性评价的产品进行梳理，为您呈现正大天晴一致性评价相关成果。
甲磺酸伊马替尼胶囊：一线治疗慢性期成人费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病的首选治疗方法正大天晴格尼可于2013年获批上市，国内首仿。甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。甲磺酸伊马替尼胶囊口服吸收生物利用度高、疗效好，而且副作用少、安全性高。
相对骨髓移植等其他治疗方式而言，甲磺酸伊马替尼治疗的总生存率明显提高，更为经济和安全。目前，在国际上，甲磺酸伊马替尼已成为一线治疗慢性期成人费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病的首选治疗方法。通过一致性评价，意味着格尼可与原研药达到质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质低价的用药选择。详情咨询4000980586
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