Xospata 的获批是基于对在多国进行的临床三期试验（NCT02421939）研究的中期结果的CR/CRh2分析。ADIMRAL的目的是比较Xospata与挽救性化疗在有FLT3突变并已复发的或难治性成人AML的一线治疗。患者按2:1的比例随机接受Xospata(120mg)或挽救性化疗，Xospat ...
Gilteritinib fumarate由安斯泰来研发，于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，商品名为 Xospata 。它是一种FLT3/AXL抑制剂，被批准用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓细胞白血病。 急性髓细胞性白血病 （Acute mye ...
说起 多吉美 （SORAFENAT），相信很多人都知道这是一种治疗肝癌的靶向药，也是首个可以延长晚期肝癌生者总生存期的靶向药。因为多吉美已经国内有10年的治疗经验，中间也有多个版本的多吉美，很多人就搞不清楚了自己吃的多吉美是哪里产的？事实上，国内销 ...
Moxetumomabpasudotox由阿斯利康公司研发，于2018年9月13日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为 Lumoxiti ，被批准用于治疗毛细胞白血病。该产品获FDA优先审评资格，2013年被欧洲EMA认证为治疗B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药。 毛细 ...
纳武单抗/O药是一款主要用于治疗晚期癌症肿瘤的PD-1免疫药物，相比于传统的手术，放化疗和抗癌靶向药物来说，纳武单抗有着截然不同的作用机制，所以我们往往也能获得更多的治疗“奇迹”。很多患者在使用这款药物后病情得到了明显的改善。但是与此同时所 ...
Ajovy 是一种靶向于降钙素基因相关肽（CGRP）的全人源化IgG2Δa/kappa型单克隆抗体，Fremanezumab是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的。抗体由1324氨基酸组成，其分子量约为148 kDa。 Ajovy的获批是基于临床三期开发项目HALO的数据 ...
纳武单抗 /O药是一款基因免疫药物，其作用机制主要是通过对我们人体的免疫系统的再激活来实现对癌症肿瘤细胞的清除，并且据康安途了解到纳武单抗(Opdivo)同时也是众多基因免疫药物中第一款在我国获批上市的，并且被批准用于二线治疗非小细胞肺癌，下面 ...
Fremanezumab 于2018年9月14日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，最初由Rinat Neuroscience（2006年被辉瑞收购）开发，2013年Labrys Biologics（2014年被梯瓦收购）获得该药的全球研发权。商品名为Ajovy，被批准用于治疗成人偏头痛。 降钙素基 ...
Duvelisib 是PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对PI3Kδ和PI3Kγ亚型。Duvelisib可以抑制恶性B细胞和原发性CLL肿瘤细胞的生长并降低它们的存活率。它还能抑制多种关键细胞信号通路，包括B细胞受体信号转导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。此外，Duvelis ...
关于癌症，很多人都明白肝癌是一种发病率和致死率非常高的癌种，早期难发现，中晚期治愈率低。过去很多年里，肝癌患者只有 多吉美 （SORAFENAT）一种靶向药物可以吃，而且多吉美很容易发生耐药，但这么多年过去了，关于肝癌也有了多种靶向药可以选择，今 ...
Duvelisib 于2018年9月24日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Verastem上市销售，商品名为Copiktra。Duvelisib最初是由Intellikine（后被武田收购）研发，后Infinity获得了该化合物全球开发和商业化权利。2014年，Infinity与艾伯维达成合作协 ...
基因免疫药物派姆单抗/ K药 是一款在临床治疗上经常使用的一款免疫药物，在治疗效果上派姆单抗/K药非常优秀，在众多的难治性癌症治疗上都有着卓越的表现，治疗的适应症和靶点非常多。下面康安途海外就医就带大家了解一下派姆单抗/K药这款基因免疫药物最 ...
Vizimpro 获批是基于一项名为ARCHER 1050的随机的、多中心的、国际性的、开放标签的临床三期试验的结果。总计452名患者被随机分为两组，接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为由独立的放射学审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS） ...
Dacomitinib 最初由辉瑞研发，2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发。于2018年9月27日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为Vizimpro，被批准用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ...
Emgality 的获批，是基于在发作性偏头痛（EM）患者中开展的2项三期临床研究（EVOLVE-1，EVOLVE-2）以及在慢性偏头痛（CM）患者中开展的一项三期临床研究（REGAIN）的数据。在三项研究中，患者随机接受每月一次的安慰剂，初始负荷剂量为240 mg后的Emgali ...
派姆单抗( Keytruda )是海外医疗最新的基因免疫药物，对于患者们来说使用派姆单抗往往能够获得一些传统治疗方式所获得不了的治疗效果。在临床治疗上派姆单抗也获得了众多的治疗上的奇迹。下面康安途海外就医就派姆单抗(Keytruda)所可能带来的副作用和不 ...
肝癌是发生在肝脏的恶性肿瘤，有原发性肝癌和继发性肝癌两种类型。在我国，大多数肝癌患者是原发性肝癌，危害也是极大的恶性肿瘤。据了解，这些肝癌患者中有27%的人会选择靶向药物 多吉美 （SORAFENIB）治疗。目前国内患者服用的多吉美版本主要有两个， ...
Galcanezumab 由礼来公司研发，于2018年9月27日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Emgality，被批准用于治疗成人患者偏头痛。偏头痛是临床上常见的头痛类型之一，以反复发作性的头痛为特点，发作间歇期正常。通常伴有各种自主神经系统 ...
Cemiplimab 最初由再生元（Regeneron）开发，之后赛诺菲（Sanofi）获得了该药物在美国以外地区的研发和商业化授权。于2018年9月28日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Libtayo，被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受 ...
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的 Dacomitinib （达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。 FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移 ...
添加康安途医学博士免费咨询
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4000 980 586
微信咨询
扫描二维码
免费咨询医学博士