对于患有头颈部肿瘤的患者来说,一旦接受治疗后发生进展的话,预后将会很差,总体生存期在3-6个月,而通常此类患者在头颈区易复发,这也是很多症状难以处理的原因。在2014年的欧洲肿瘤医学会上的一项报告,说口服酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼(AFATINIB)对复发和转移性头颈部肿瘤患者能产生一定的益处。
LUX-H&N1 研究共选取了 483 例难以治愈的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,大多患者采用含铂的治疗方案,并且有 60% 的患者还曾接受西妥昔单抗治疗,但病情仍在发展。受试者中位年龄为 60 岁,其中 85%的患者为男性,80%是吸烟者。在这项研究中,受试者以 2:1 的比例随机分配,分别接受每天口服阿法替尼(AFATINIB)(40 mg) 或每周采用甲氨蝶呤(40 mg/m2)治疗。
研究结果表明,阿法替尼(AFATINIB)显著改善了主要终点指标无进展生存期,阿法替尼组为 2.6 个月,而用甲氨蝶呤治疗是 1.7 个月,但是总体生存期却未得到改善,阿法替尼组为 6.8 个月,甲氨蝶呤组为 6 个月。阿法替尼也显著延缓了全球卫生状况的恶化。与甲氨蝶呤相比,阿法替尼可以显著延缓疼痛及吞咽困难的进展。这一结果表明,患者可以通过服用阿法替尼来改善余生的生活质量,延缓症状的进展。
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