同样是亚洲国家,日本使用PD-1经验比中国内地丰富的多,因此,对于免疫相关不良反应的研究,日本显然走的更远。近畿大学的研究团队收集了2015-16年4所医院134名接受PD-1抑制剂Opdivo治疗的晚期肺癌患者资料,以治疗开始后6周作为分析irAE的时间节点,记录患者的不同反应,再结合治疗后患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)进行综合分析。
分析结果显示,Opdivo的治疗效果还真的能从不良反应的程度上体现出来。在出现irAE的患者中,52.3%病情得到缓解,而不出现的患者这项数字只有27.9%。出现反应的患者PFS时间平均达到9.2个月,是对照组的近两倍(4.8个月),而在中位生存期方面,没有不良反应的患者仅为有反应患者的28%!
此外,一项回顾性研究汇总了Opdivo在晚期黑色素瘤中4项临床试验的安全性数据,共入组576例患者,研究中患者接受Opdivo 3mg/kg,2周一次,中位年龄为61岁,中位随访时间为7.2个月,中位的Opdivo使用次数为9次。纳入的576名患者中,255名患者出现副作用,比例为44.2%;而在这255名患者中,48.6%的患者都出现了缓解,比没有出现副作用的321名患者缓解率(17.8%)高出了30%,看起来相关性的确显著。
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