CheckMate-040研究对免疫治疗在肝癌领域中的发展起到至关重要的作用。在这项研究中,看到接受一线治疗和二线治疗的肝癌患者都获得较好的疗效,特别是对于初治的患者,这项研究中中位总生存期(OS)达到28.6个月。值得注意的是,研究中通常是分期偏晚或者是分期C期的患者,这部分患者既往已经不适合接受局部治疗,但却从免疫治疗中获得这么良好的疗效,相信分期更早的患者或获得更好的疗效。
在此次研究中,中国人在内的亚洲患者近50%,接受过索拉非尼治疗的亚洲人群和ITT人群的治疗反应和生存率是相当的,其中1/3(34.5%)亚洲患者生存超过2年,并且1/3(34%)的亚洲乙肝感染肝细胞癌(HCC)患者生存也超过2年。
也正是基于CheckMate-040研究,使得纳武利尤单抗注射液(O药)获得美国食品与药物管理局(FDA)批准用于肝癌二线治疗。这是首个也是目前唯一在此适应证上获FDA批准的免疫肿瘤药物,为接受过索拉非尼的HCC患者提供了新的治疗选择。纳武利尤单抗注射液已于2018年8月在中国大陆正式上市,是中国大陆目前唯一获批肺癌适应证的PD-1抑制剂。
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