国庆长假前夕,远在大洋彼岸的加拿大,曾经引起轰动的PACIFIC研究再次在世界肺癌大会(WCLC)上更新了其总生存的数据,与此同时,相应的数据更新也发表在国际权威的新英格兰医学杂志上。从2017年9月,PACIFIC研究公布结果,华丽亮相ESMO到1年后总生存期(OS)数据更新再次震撼WCLC,III期不可手术肺癌同步放化疗后加用Imfinzi即将成为未来疾病的标准治疗方式。
回顾PACIFIC研究最初的研究设计,这是一项针对III期不可手术非小细胞肺癌患者的3期随机对照临床研究,该研究将患者2:1随机分配在放化疗联合Imfinzi以及放化疗联合安慰剂组,试验组每2周给予10mg每公斤体重的Imfinzi 12个月,安慰剂组则在放化疗结束后给予安慰剂治疗。研究的主要终点为PFS和OS,次要终点为12个月和18个月的无进展生存率,客观缓解率,治疗反应时间,出现死亡或远处转移的时间以及安全性。
2017年9月公布的初步结果显示,该项研究最终入组了713例患者,首个主要终点PFS试验组对比安慰剂组分别为16.8个月比5.6个月。次要终点12个月和18个月的无进展生存率分别为55.9%比35.3%以及44.2%比27.0%。使用Imfinzi后,客观反映率更高(28.4% 对比 16.0%; P<0.001),中位治疗反应时间更长(18个月时治疗持续反应率为72.8% 对比 46.8%),出现死亡或远处转移的时间也更长(23.2个月对比14.6个月)。而从安全性上来看,加用Imfinzi治疗并没有显著增加患者的不良反应。
因此,从初步结果来看,加用PD-L1抗体Imfinzi几乎是完美的超越了长期占据III期不可手术非小细胞肺癌的标准治疗—同步放化疗。但由于当时事件数尚未达到,另一个主要终点OS尚无法公布,为该项治疗方法对患者的确切获益留下了些许悬念。
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