在铂敏感复发性（PSR）卵巢癌患者中，与安慰剂相比，奥拉帕利olaparib维持单药治疗可显着改善无进展生存期（PFS）。然而，缺乏针对亚洲人群的证据。这是第一项专门评估奥拉帕利olaparib在亚洲PSR卵巢癌患者中的疗效和耐受性的研究。
考虑到奥拉帕利olaparib在既往试验中安慰剂效应有限和显着的临床获益，以及奥拉帕利olaparib在中国的快速批准，本次III期研究被设计为开放标签、单臂试验。高级别上皮性PSR卵巢癌患者是从中国和马来西亚的全国临床中心招募的。患者每天两次口服奥拉帕利olaparib（300mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是中位无进展生存期(mPFS)。当数据达到60%成熟度时，使用Kaplan-Meier方法对PFS进行初步分析(clinicaltrials.govNCT03534453)。
2018年至2020年间，共入组225例患者，其中224例接受奥拉帕利olaparib治疗；35.7%接受过≥3种化疗，35.3%对最后一种铂类化疗达到完全缓解，41.1%的无铂间隔≤12个月。截至主要数据截止时（2020年12月25日），总体mPFS为16.1个月；BRCA突变亚组和野生型BRCA亚组的mPFS分别为21.2个月和11.0个月。99.1%的患者出现不良事件（AE）（≥3级，48.7%）；9.4%的患者因治疗相关的AE而停止治疗。
无论BRCA状态如何，奥拉帕利olaparib维持治疗对于亚洲PSR卵巢癌患者均非常有效且耐受性良好。这项研究强调了奥拉帕利olaparib在亚洲人群中的良好疗效。
