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吉非替尼和达克替尼Dacomitinib哪个效果好

时间:2024-07-10 14:25 来源:康安途 作者:康安途海外就医

吉非替尼和达克替尼Dacomitinib哪个效果好?一项国际多中心、随机、开放标签的3期研究(ARCHER1050)中,在7个国家或特别行政区的71个学术医疗中心和大学医院招募了新诊断的晚期NSCLC和一种EGFR突变(19号外显子缺失或Leu858Arg)的成年人(年龄≥18岁或在日本和韩国≥20岁)。随机分配参与者(1:1)接受口服达克替尼Dacomitinib45毫克/天(28天周期)或口服吉非替尼250毫克/天(28天周期),直到疾病进展或达到其他停药标准。

达克替尼,Dacomitinib

452名符合条件的患者被随机分配接受达克替尼Dacomitinib(n=227人)或吉非替尼(n=225人)。无进展生存期的中位随访时间为22±1个月。根据盲法独立审查,达克替尼Dacomitinib组的中位无进展生存期为14±7个月,吉非替尼组为9±2个月。最常见的3-4级不良事件为痤疮样皮炎(227例接受达克替尼Dacomitinib治疗的患者中有31例[14%]发生,而224例接受吉非替尼治疗的患者中无一例发生)、腹泻(19例[8%]和2例[1%])以及丙氨酸转氨酶水平升高(2例[1%]和19例[8%])。

据报告,21例(9%)接受达克替尼Dacomitinib治疗的患者和10例(4%)接受吉非替尼治疗的患者出现了治疗相关的严重不良事件。达克替尼Dacomitinib组发生了两例治疗相关死亡(一例与未治疗的腹泻有关,一例与未治疗的胆结石/肝病有关),吉非替尼组发生了一例(与乙状结肠憩室炎/破裂并发肺炎有关)。结论:在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中,达克替尼Dacomitinib比吉非替尼显著提高了无进展生存期。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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