目前，三代 EGFR-TKI 奥希替尼(Osimertinib)已成为 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者的一线标准治疗方案。在 FLAURA 研究基础上，为进一步探讨 EGFR- TKI 联合化疗在 EGFR 突变晚期 NSCLC 中的治疗潜力，奥希替尼率先开展了全球首个探讨三代 EGFR-TKI 联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 的全球 III 期随机临床研究——FLAURA2 研究。FLAURA2 研究再一次突破奥希替尼(Osimertinib)单药治疗的疗效边界，为 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者带来了更优的一线亮眼数据。
FLAURA2 是首个探讨三代 EGFR-TKI 联合化疗一线治疗 EGFR 敏感突变晚期 NSCLC 的全球多中心、开放标签、随机 III 期临床试验。研究共纳入 557 例既往未经治疗的 EGFR 突变(19-Del/L858R)局部晚期或转移性 NSCLC 患者，按 1:1 的比例随机分配接受 4 个周期奥希替尼+含铂双药化疗，随后接受奥希替尼+培美曲塞维持治疗;或奥希替尼单药治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。
首次中期分析结果显示，无论是研究者评估，还是盲态独立评审委员会(BICR)评估，与奥希替尼(Osimertinib)单药相比，奥希替尼联合化疗均显著延长患者的无进展生存期(PFS)约 9 个月，降低疾病进展或死亡风险 38%。其中，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组经研究者评估的中位 PFS 分别为 25.5 个月和 16.7 个月(HR=0.62.95%CI 0.49-0.79)，经 BICR 评估的中位 PFS 分别为 29.4 个月和 19.9 个月(HR=0.62.95%CI 0.48-0.80)。与此同时，与奥希替尼单药组相比，奥希替尼联合化疗组的总生存期(OS)也呈明显获益趋势(NR vs 36.7 个月;HR=0.75;P=0.0280)。
奥希替尼(Osimertinib)联合化疗组的安全性与预期相符并可管理。尽管奥希替尼联合治疗组的因任何原因引起的 ≥3 级不良事件(AE)的发生率高于奥希替尼单药组，但该结果由已知的化疗相关AE所驱动，即更多治疗相关 AE(TRAE)与化疗有关，如 4 级 AE 均为化疗相关的血液学毒性。总而言之，奥希替尼联合化疗组的安全性情况与奥希替尼和含铂化疗分别单独使用时的已知安全性数据相似[3]且临床可处理。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
