在FLAURA全球数据中，奥希替尼(AZD9291)以38.6个月的总生存期(OS)及18.9个月的无进展生存期(PFS)创造了EGFR-TKI史上最长单药生存获益记录。基于一系列奥希替尼在临床试验上的可喜成绩，使其成为中国获批速度最快的进口抗癌药物。2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上，对FLAURA研究中国队列136例患者疗效和安全性数据、FLAURA2研究的早期安全性数据进行了公布，且ADAURA研究也再次亮相ESMO，可谓亮点纷呈。
FLAURA中国队列研究入组136例晚期未治EGFRm+非小细胞肺癌(NSCLC)患者，旨在评估奥希替尼在中国人群中的疗效和安全性数据，以及与全球数据的一致性。所有患者按1:1随机接受奥希替尼80mg PO QD治疗(n=71)或标准EGFR-TKI治疗(SoC)(吉非替尼250mg PO QD，n=65)。主要研究终点是PFS，关键次要研究终点为OS、安全性结果。
中国队列中奥希替尼较对照组OS延长7.4个月，具有显著临床获益
奥希替尼(AZD9291)是首个与一代EGFR-TKI对比有OS显著获益的单药EGFR-TKI。此次更新的FLAURA中国队列数据显示奥希替尼获益与ITT人群保持一致，其中位OS更是较对照组延长了具有临床意义的7.4个月(33.1个月 vs 25.7个月，HR 0.85)，疾病死亡风险降低15%。这说明在中国队列中，奥希替尼相较标准治疗也展示出了有意义的临床治疗价值。
奥希替尼组3年后仍接受一线治疗的比例达到20%，且安全性良好
FLAURA研究中国队列结果显示，奥希替尼组和SoC组3年后仍接受一线治疗的患者比例分别为20%和8%，且奥希替尼的安全性良好。中国人群使用奥希替尼(AZD9291)的总体安全性与全球的数据基本一致。在中国队列中，除了实验室指标相关的不良事件(AE)和疾病相关的AE比例更高外，其余AE和全球队列一致，并且无新的AE发生。并且奥希替尼组特别关注的不良事件比例更低，提示在中国人群中也有良好的药物耐受性。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
