既往研究发现，在一代EGFR-TKIs的基础上联合化疗可以显著改善患者的PFS，但三代TKI联合化疗的疗效及安全性尚未可知。FLAURA2(NCT04035486)研究旨在探索奥希替尼/奥西替尼联合或不联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性，今年ESMO大会上公布了FLAURA2研究的早期安全性数据，提示我们奥希替尼不仅单药安全有效，联合化疗同样安全可控。
FLAURA2的早期安全性数据显示，奥希替尼/奥西替尼联合培美曲塞和卡铂/顺铂耐受性良好。数据截止2020年2月，FLAURA2研究共纳入奥希替尼联合化疗组的30例患者：奥希替尼联合培美曲塞和卡铂(n=15);奥希替尼联合培美曲塞和顺铂(n=15)。
结果显示：27例(90%)患者出现任何不良事件;2例(7%)患者因为不良事件中断治疗，包括1例2级的剂量限制性毒性和1例与治疗无关，归因于疾病的致命性毒性(咯血);整体人群≥3级不良事件的发生率为37%(11/30)。
FLAURA2研究的早期安全性数据显示，奥希替尼/奥西替尼联合培美曲塞和卡铂/顺铂耐受性良好，支持在进一步评估该方案的疗效和安全性，期待未来更深入的结果公布。
EGFR-TKI在晚期NSCLC中发挥了重要价值，而为了进一步减少转移和复发、延长患者生存时间，靶向治疗用于术后辅助已成为目前早期或局部晚期患者治疗的探索热点。而将奥希替尼/奥西替尼用于术后辅助的ADAURA研究可谓是今年最受瞩目的研究之一，在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，ADAURA研究以LBA形式提前揭盲，并在9月20日正式发布在国际顶尖医学期刊NEJM上，同时在今年ESMO年会上再次报道了脑转移亚组的结果。
ADAURA研究纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变NSCLC患者，无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受奥希替尼(80mg/天)或安慰剂治疗，直到疾病复发或满3年。
数据显示，在Ⅱ～ⅢA期患者人群中，与安慰剂相比，奥希替尼组显著延长了II-IIIA期患者的中位无病生存期(DFS)(未达到 vs 19.6个月，HR=0.17.P<0.001)，降低了83%的疾病复发或死亡风险，达到了主要研究终点。在总人群(IB-IIIA)中，奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组，分别为未达到和27.5个月(HR=0.20.P<0.001)。两组的2年DFS率分别为89% vs 52%。
今年ESMO上ADAURA研究再次亮相，公布了其脑转移的亚组分析结果。经中位随访时间22个月，数据显示，奥希替尼组有更少的脑病灶复发率(1% vs 10%);奥希替尼组的颅内中位DFS未达到，安慰剂组为48.2个月，奥希替尼/奥西替尼降低CNS疾病复发或死亡风险达82%(HR 0.18.P<0.0001)。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
