奥希替尼Osimertinib研究结果与阿美替尼II期临床试验数据对比。奥希替尼Osimertinib是全球第一款第三代经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），阿美替尼（HS-10296）是中国国产第一款第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
临床阶段：奥希替尼Osimertinib：III期临床试验；阿美替尼：II期临床试验；II期临床试验为治疗作用初步评价阶段，III期临床试验为治疗作用确证阶段。入组人数：奥希替尼Osimertinib：29个国家入组了556例（60%亚裔）；阿美替尼：中国大陆（189位患者）和台湾（55位患者）244位患者。随访时间：奥希替尼Osimertinib：无进展生存期的随访中位时间为38.6个月；阿美替尼：无进展生存期的随访中位时间为11.4个月（截止日期2019年8月1日）。缓解率：奥希替尼Osimertinib：客观缓解率（ORR）66%；阿美替尼：客观缓解率（ORR）68.9％。安全性：奥希替尼Osimertinib：≥3级的不良反应为5%；阿美替尼：≥3级的不良反应为11.8%。
结论：阿美替尼作为中国首款３代药，因为参与试验的患者人数较少，在缓解率方面对比奥希替尼Osimertinib显示出微弱的优势，而在其他方面的数据均落后于奥希替尼Osimertinib，这也是目前阿美替尼仅被中国药审批准为二线治疗方案的原因。阿美替尼需要更大规模的临床试验研究，来验证是否有潜力作为一线治疗方案。目前看，一线治疗EGFR突变肺癌，还仍然没有可以超越奥希替尼Osimertinib的新药出现。
