非小细胞肺癌(NSCLC)的远处转移是一个预后不良的因素，它会对生活质量产生负面影响。CNS是EGFR突变NSCLC常见的远处进展的部位。奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代CNS活性EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors，TKI)。在LAURA研究(NCT03521154)中，奥希替尼对于同步放化疗(chemoradiotherapy，CRT)后未进展的不可切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者，无进展生存期(progression-free survival，PFS)获益具有统计学显著性和临床意义。本文报道了CNS疗效和至死亡/远处转移时间(time to death/distant mts，TTDM)分析。
研究人员将铂类CRT治疗后无进展的不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者(≥18岁)以2:1的比例，随机分配至奥希替尼(Osimertinib)80mg或安慰剂组，每日一次，直到盲态独立中心审查委员会(Blinded Independent Central Review，BICR)证实进展/停药。在基线时和随后的每8周至第48周，然后每12周直至疾病进展，必须进行影像学检查，包括脑磁共振成像(magnetic resonance imaging，MRI)。
主要终点是BICR根据RECIST v 1.1评估的PFS。根据RECIST v 1.1.神经放射学医师BICR评估的CNS PFS和BICR评估的TTDM是次要终点。数据截止日期为2024年1月5日。
总的来说，共有216名患者被随机分配：奥希替尼组143人，安慰机组73人。BICR评估的中位CNS PFS (95%CI)：奥希替尼组未达到(NC，NC)，安慰机组为14.9个月(7.4.NC)。
CNS PFS风险比(HR，95%CI )为0.17(0.09.0.32)。
每个研究者评估的CNS进展风险与BICR评估一致。
12个月时CNS进展的累积发生率(95%CI)：奥希替尼组9%(5.14)，安慰剂组36%(24.47)。
与安慰剂组相比，奥希替尼对TTDM也有临床意义的改善(HR 0.21;95%CI 0.11.0.38)。12个月时TTDM的累积发生率(95%CI)：奥希替尼组11%(6.17)，安慰剂组37%(26.48)。
与安慰剂相比，奥希替尼(Osimertinib)在CNS PFS和TTDM上显示出有临床意义的改善，CNS进展/死亡风险降低83%。
奥希替尼(Osimertinib)对CNS进展的保护作用和延长TTDM，以及显著的PFS改善，强化了CRT后奥希替尼作为不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC新的治疗标准。
总的来说，该研究强调了奥希替尼(Osimertinib)在不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者CRT后的治疗价值，为这类患者提供了新的治疗选择和希望。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
